转自：华仁药业华仁药业（300110）全资子公司华仁医疗新取得“一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头”二类医疗器械注册证近日，华仁药业（300110）全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头”的《医疗器械注册证》，注册证编号：鲁械注准20232100297。

一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头由连接头和螺旋锁盖组成，无菌提供，一次性使用用于腹膜透析导管与腹膜透析外接短管的连接，产品采用符合“GB/T 13810-2017”标准的TC4钛合金材质，具有良好的使用性能和生物相容性，为公司实用新型专利产品。

目前拥有一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头同类上市产品的企业共3家，分别为百特医疗用品公司、广东海恺普新型医药包装材料有限公司和上海百洛普医疗科技有限公司（数据来源：国家药品监督管理局网站）

公司高度重视医疗器械产品研发，并严格控制医疗器械产品研发、制造及销售环节的质量及安全本次一次性使用腹膜透析螺旋帽钛接头取得医疗器械注册证，一方面将进一步丰富公司医疗器械产品线，优化医疗器械产品结构，有利于提高公司医疗器械产品的综合竞争力；另一方面将与公司腹膜透析液产品形成组合优势，进一步夯实公司肾科产品全产业链低成本高质量优势，助力公司原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块的全面协同发展。

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